根据《国家药监局综合司关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》（药监综械注〔2023〕89号）的要求，现将我局2024年第四季度备案第一类医疗器械产品目录予以公告。
附件：绵阳市2024年第四季度备案第一类医疗器械产品目录
绵阳市市场监督管理局
2025年1月7日
绵阳市2024年第四季度
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序号 |
产品名称 |
备案号 |
备案人 |
备注 |
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1 |
样本稀释液 |
川绵械备20240004 |
四川省凯瑞华创生物科技股份有限公司 |
新增 |
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2 |
全自动免疫检验系统用底物液 |
川绵械备20230002 |
四川省凯瑞华创生物科技股份有限公司 |
变更 |
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3 |
清洗液 |
川绵械备20230001 |
四川省凯瑞华创生物科技股份有限公司 |
变更 |
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4 |
牙科抛光刷 |
川绵械备20220010 |
小唯（四川）医学工程技术有限公司 |
变更 |
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5 |
医用射线防护手套 |
川绵械备20240005 |
四川迈科核盾新材料科技有限公司 |
新增 |
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6 |
牙科用毛刷 |
川绵械备20240006 |
小唯（四川）医学工程技术有限公司 |
新增 |
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7 |
牙科洁治器 |
川绵械备20240007 |
小唯（四川）医学工程技术有限公司 |
新增 |
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8 |
牙科抛光刷 |
川绵械备20220010 |
小唯（四川）医学工程技术有限公司 |
取消 |
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9 |
牙科用毛刷 |
川绵械备20240006 |
小唯（四川）医学工程技术有限公司 |
取消 |
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10 |
牙科洁治器 |
川绵械备20240007 |
小唯（四川）医学工程技术有限公司 |
取消 |
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11 |
免疫显色试剂 |
川绵械备20240008 |
绵阳翌安生物科技有限公司 |
新增 |
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